ridm@nrct.go.th   ระบบคลังข้อมูลงานวิจัยไทย   รายการโปรดที่คุณเลือกไว้

การศึกษาและพัฒนาต้นแบบหัวฉีดวัคซีนไข้หวัดชนิดพ่นทางจมูกในเชิงพาณิชย์

หน่วยงาน สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข

รายละเอียด

ชื่อเรื่อง : การศึกษาและพัฒนาต้นแบบหัวฉีดวัคซีนไข้หวัดชนิดพ่นทางจมูกในเชิงพาณิชย์
นักวิจัย : วสันต์ จันทราทิตย์ , รัชตะ รัชตะนาวิน , มหาวิทยาลัยมหิดล , Wasun Chantratita , Rachata Rachatanavin
คำค้น : วัสดุและอุปกรณ์ของโรงพยาบาล , เครื่องมือแพทย์ , หัวฉีดวัคซีน
หน่วยงาน : สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข
ผู้ร่วมงาน : -
ปีพิมพ์ : 2557
อ้างอิง : hs2217 , http://hdl.handle.net/11228/4351 , W26 ว358ก 2557 , 57-017
ที่มา : -
ความเชี่ยวชาญ : -
ความสัมพันธ์ : -
ขอบเขตของเนื้อหา : -
บทคัดย่อ/คำอธิบาย :

ไข้หวัดใหญ่เป็นโรคติดเชื้อที่มีการแพร่ระบาดอย่างรวดเร็ว แม้ว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่จะมีอาการไม่รุนแรงมากนัก แต่ก็นำไปสู่ความสูญเสียอยู่เสมอ ทั้งนี้ยังพบการแพร่กระจายไวรัสและการเกิดไวรัสสายพันธุ์ใหม่ระบาดขึ้นทุกปี ตลอดระยะเวลาที่ผ่านมา ผู้ป่วยที่ติดเชื้อไข้หวัดในประเทศไทย ต้องเข้ารับการรักษาตัวในสถานพยาบาลเป็นจำนวนมาก รัฐบาลต้องสูญเสียเงินงบประมาณจำนวนมหาศาลในการรักษาและจัดซื้อจัดหาวัคซีนจากต่างประเทศ ส่งผลให้เกิดโครงการวิจัยและพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่อย่างเร่งด่วนในการผลิตวัคซีนสำหรับให้บริการภายในประเทศ ดังนั้นการศึกษาวิจัยถึงคุณสมบัติและมาตรฐานหัวฉีดวัคซีนไข้หวัดชนิดพ่นจมูก วัตถุดิบ เทคโนโลยีและกระบวนการผลิตหัวฉีดวัคซีนชนิดพ่นจมูก ศึกษาและออกแบบแบบผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมการผลิตหัวฉีดวัคซีนไข้หวัดชนิดพ่นจมูก โดยพัฒนาจากโปรแกรมจำลองทางคอมพิวเตอร์ เพื่อให้ได้ต้นแบบหัวฉีดวัคซีนที่มีคุณสมบัติในการพ่นละอองวัคซีนออกมาตามขนาดที่ต้องการ ซึ่งในการดำเนินการจะทำการศึกษาวิจัยถึงประสิทธิภาพการทำงาน ด้วยการวิเคราะห์ขนาดและทิศทางอิงตามคุณสมบัติของหัวฉีดวัคซีนที่กำหนด อันนำมาซึ่งแนวทางการผลิตหัวฉีดวัคซีนที่มีประสิทธิภาพ ผลการศึกษาและผลิตภัณฑ์ที่ได้ คือ แม่พิมพ์และผลิตภัณฑ์หัวฉีดวัคซีนต้นแบบ รวมไปถึงเทคโนโลยีในกระบวนการผลิตที่ได้ ย่อมเป็นประโยชน์และพร้อมต่อการถ่ายทอดสู่การพัฒนาเชิงพาณิชย์ต่อไป ด้วยการศึกษาและเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัย โครงการวิจัยนี้จึงสามารถออกแบบและพัฒนาหัวฉีดวัคซีนชนิดพ่นจมูกที่มีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานอุตสาหกรรมการผลิตหัวฉีดวัคซีนชนิดพ่นจมูก “Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action” ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (US FDA) สามารถออกแบบแม่พิมพ์สำหรับฉีดพลาสติกผลิตเป็นหัวฉีดวัคซีนต้นแบบที่มีขนาดรูฉีด 3 ขนาด ได้แก่ 50 100 และ 150 ไมโครเมตร ซึ่งสามารถฉีดพ่นละอองสารออกมาเป็นละอองฝอยที่สมบูรณ์ ซึ่งผลจากการทดสอบสรุปได้ว่า หัวฉีดวัคซีนต้นแบบขนาด 50 ไมโครเมตร สามารถฉีดพ่นละอองที่มีขนาดอนุภาคอยู่ในช่วงของคุณสมบัติที่ต้องการ คือ 20 – 100 ไมโครเมตร ซึ่งละอองที่ได้จะสามารถกระจายและตกกระทบสู่อวัยวะเป้าหมายได้ดี หัวฉีดวัคซีนขนาด 50 ไมโครเมตร จึงตอบสนองความต้องการและสามารถนำไปประยุกต์ใช้ในการให้วัคซีนสาหรับฉีดพ่นทางจมูกได้ นอกจากนี้ยังนับเป็นเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงที่มีการผลิตอยู่ไม่กี่แห่งในโลก ในขณะที่หัวฉีดวัคซีนต้นแบบ ขนาด 100 และ 150 ไมโครเมตร แม้จะฉีดพ่นละอองที่มีอนุภาคใหญ่เกินช่วงขนาดอนุภาคละอองที่ต้องการ คือ 37.05 – 115.2 และ 42.24 – 129.2 ไมโครเมตร ตามลำดับ ซึ่งทำให้ละอองวัคซีนไม่สามารถเคลื่อนที่ไปตกกระทบบนอวัยวะเป้าหมายได้เต็มตามปริมาตรที่ต้องการ อาจแก้ปัญหาได้โดยการคำนวณเพื่อเพิ่มปริมาตรวัคซีนให้แก่ผู้มารับบริการ อย่างไรก็ดี หัวฉีดวัคซีนต้นแบบทั้งสาม ยังสามารถนำไปประยุกต์ใช้ในอุตสาหกรรมยา อุตสาหกรรมการแพทย์ และอุตสาหกรรมสาธารณประโยชน์ต่างๆ ได้อีกหลากหลาย นับเป็นความสำเร็จของประเทศไทยที่สามารถผลิตหัวฉีดวัคซีนต้นแบบได้เอง นอกจากนี้ เทคโนโลยีการผลิตและแบบร่างแม่พิมพ์ที่ได้นั้น ยังสามารถนำไปศึกษาเพื่อพัฒนาและต่อยอดให้เกิดผลผลิตอันเป็นประโยชน์ให้แก่ประเทศอีกต่อไปได้อย่างแน่นอน

สำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ, สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข

The flu is epidemic disease that has spread rapidly. Although many patients are not show the symptoms but it lead to loss of time and money. Now a day, there are emergences of new virus outbreaks. A lot of patients were infected with the flu in Thailand. They were admitted to the hospital. The government had lost and enormous of money budgeted to maintain and procurement of vaccines from abroad. They caused the vaccine research and development projects urgently to produce a vaccine for local service providers to reduce the cost of importing. Thereby encouraging vaccination against this disease is essential. However, the respiratory organ is the target to infect from the other viruses. So, the nasal spray vaccine is alternative to produce immune system for protect themselves. According, this research study of the properties and the nasal spray vaccine raw materials and production processes, injection vaccine nasal spray. Study and design products according to the study and development of a nasal spray vaccine. The development of a computer simulation program was applied to design and simulation the head of nasal spray vaccine. The vaccine has the ability to spray vaccine to the desired size and distribution of the aerosol vaccine. To study the performance of the head of nasal spray vaccine by analyzing the size and direction based on the properties of the vaccine given. That would lead to the production of the vaccine is effective. Results and products include molding and the head of nasal spray. Including, technology in manufacturing processes indeed helpful and support to commercial development in the future. With education and advanced production technology. This research aims to design and develop the injection head of vaccine nasal spray that had the potential of industry standards to produce the injection head of vaccine nasal spray, referring by "Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action" published by the Food and Drug Administration (USFDA). After there are the best of design, then to design molds for plastic injection nozzles produce a vaccine injection hole size master with 3 sizes of 50, 100 and 150 microns, which can be sprayed aerosol spray out completely. The tests concluded that only 50 micrometers injector prototype can spray with a particle size in the range of desired properties is 20 - 100 micron particles, which will be distributed and fill to the target organ as directly. The vaccination of 50 micrometers, thereby fulfilling the requirements and can be applied to the nasal spray vaccine. While the vaccine prototype 100 and 150 micrometers, although spray particle size than the size of aerosol particles is preferred from 37.05 to 115.2 and 42.24 to 129.2 micrometers respectively with an aerosol vaccine cannot move to the incident on the organ. The goal is the full unit volume required. The problem will solve by increase the volume of vaccine. However, three vaccinations prototypes also be applied to use benefit in the pharmaceutical, Medical and the other various public industries. Thailand will be success of the prototype and can produce the vaccine ourselves. In addition, Production technology of molding and prototypes that also be used to study the development and improvement of the products that exactly are beneficial to the country anymore.

บรรณานุกรม :
วสันต์ จันทราทิตย์ , รัชตะ รัชตะนาวิน , มหาวิทยาลัยมหิดล , Wasun Chantratita , Rachata Rachatanavin . (2557). การศึกษาและพัฒนาต้นแบบหัวฉีดวัคซีนไข้หวัดชนิดพ่นทางจมูกในเชิงพาณิชย์.
    นนทบุรี : สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข.
วสันต์ จันทราทิตย์ , รัชตะ รัชตะนาวิน , มหาวิทยาลัยมหิดล , Wasun Chantratita , Rachata Rachatanavin . 2557. "การศึกษาและพัฒนาต้นแบบหัวฉีดวัคซีนไข้หวัดชนิดพ่นทางจมูกในเชิงพาณิชย์".
    นนทบุรี : สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข.
วสันต์ จันทราทิตย์ , รัชตะ รัชตะนาวิน , มหาวิทยาลัยมหิดล , Wasun Chantratita , Rachata Rachatanavin . "การศึกษาและพัฒนาต้นแบบหัวฉีดวัคซีนไข้หวัดชนิดพ่นทางจมูกในเชิงพาณิชย์."
    นนทบุรี : สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข, 2557. Print.
วสันต์ จันทราทิตย์ , รัชตะ รัชตะนาวิน , มหาวิทยาลัยมหิดล , Wasun Chantratita , Rachata Rachatanavin . การศึกษาและพัฒนาต้นแบบหัวฉีดวัคซีนไข้หวัดชนิดพ่นทางจมูกในเชิงพาณิชย์. นนทบุรี : สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข; 2557.