ridm@nrct.go.th   ระบบคลังข้อมูลงานวิจัยไทย   รายการโปรดที่คุณเลือกไว้

Antiviral activity of TMC435 monotherapy in patients infected with HCV genotypes 2-6: TMC435-C202, a phase IIa, open-label study

หน่วยงาน มหาวิทยาลัยเชียงใหม่

รายละเอียด

ชื่อเรื่อง : Antiviral activity of TMC435 monotherapy in patients infected with HCV genotypes 2-6: TMC435-C202, a phase IIa, open-label study
นักวิจัย : Moreno C. , Berg T. , Tanwandee T. , Thongsawat S. , Van Vlierberghe H. , Zeuzem S. , Lenz O. , Peeters M. , Sekar V. , De Smedt G.
คำค้น : -
หน่วยงาน : มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
ผู้ร่วมงาน : -
ปีพิมพ์ : 2555
อ้างอิง : 01688278 , 2-s2.0-84861188748 , 10.1016/j.jhep.2011.12.033 , https://www.scopus.com/inward/record.uri?partnerID=HzOxMe3b&scp=84861188748&origin=inward , http://cmuir.cmu.ac.th/jspui/handle/6653943832/42832
ที่มา : -
ความเชี่ยวชาญ : -
ความสัมพันธ์ : -
ขอบเขตของเนื้อหา : -
บทคัดย่อ/คำอธิบาย :

Background & Aims: TMC435 is an investigational, once-daily, oral NS3/4A protease inhibitor currently in phase III development for the treatment of hepatitis C virus (HCV) infection. Phase I and II studies in patients infected with HCV genotype 1 have demonstrated that TMC435 is generally well tolerated, has a pharmacokinetic profile that supports once daily dosing, and demonstrates potent antiviral activity. This phase IIa study (TMC435-C202; NCT00812331) was conducted to investigate the antiviral activity, safety, tolerability, and pharmacokinetics of TMC435 in treatment-nave patients infected with HCV genotypes 2-6. Methods: The study consisted of 7 days of monotherapy with TMC435 (200 mg once daily). Patients could begin treatment with pegylated interferon/ribavirin from day 8 with a follow-up period up to days 37-42. Results: Thirty-seven patients were enrolled in Germany, Belgium and Thailand. For the primary end point at day 8, the mean (± standard error) change in plasma HCV ribonucleic acid (log 10 IU/ml) from baseline was the greatest for genotypes 6 (-4.35 ± 0.29) and 4 (-3.52 ± 0.43), followed by genotypes 2 (-2.73 ± 0.71) and 5 (-2.19 ± 0.39). No antiviral activity was evident for genotype 3. Viral breakthrough occurred in six patients during the monotherapy phase and in six additional patients during PegIFN/RBV-only period. All adverse events were mild or moderate and there were no discontinuations during the TMC435 monotherapy period. Conclusions: The results of this phase IIa proof-of-concept trial provide evidence that TMC435 has a spectrum of activity against multiple HCV genotypes, except for genotype 3. In this study, TMC435 was generally safe and well tolerated. © 2012 European Association for the Study of the Liver. Published by Elsevier B.V. All rights reserved.

บรรณานุกรม :
Moreno C. , Berg T. , Tanwandee T. , Thongsawat S. , Van Vlierberghe H. , Zeuzem S. , Lenz O. , Peeters M. , Sekar V. , De Smedt G. . (2555). Antiviral activity of TMC435 monotherapy in patients infected with HCV genotypes 2-6: TMC435-C202, a phase IIa, open-label study.
    เชียงใหม่ : มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ .
Moreno C. , Berg T. , Tanwandee T. , Thongsawat S. , Van Vlierberghe H. , Zeuzem S. , Lenz O. , Peeters M. , Sekar V. , De Smedt G. . 2555. "Antiviral activity of TMC435 monotherapy in patients infected with HCV genotypes 2-6: TMC435-C202, a phase IIa, open-label study".
    เชียงใหม่ : มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ .
Moreno C. , Berg T. , Tanwandee T. , Thongsawat S. , Van Vlierberghe H. , Zeuzem S. , Lenz O. , Peeters M. , Sekar V. , De Smedt G. . "Antiviral activity of TMC435 monotherapy in patients infected with HCV genotypes 2-6: TMC435-C202, a phase IIa, open-label study."
    เชียงใหม่ : มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ , 2555. Print.
Moreno C. , Berg T. , Tanwandee T. , Thongsawat S. , Van Vlierberghe H. , Zeuzem S. , Lenz O. , Peeters M. , Sekar V. , De Smedt G. . Antiviral activity of TMC435 monotherapy in patients infected with HCV genotypes 2-6: TMC435-C202, a phase IIa, open-label study. เชียงใหม่ : มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ ; 2555.