ridm@nrct.go.th   ระบบคลังข้อมูลงานวิจัยไทย   รายการโปรดที่คุณเลือกไว้

Pharmacokinetics and bioavailability studies of generic ondansetron, and the innovator preparation, in healthy Thai male volunteers

หน่วยงาน มหาวิทยาลัยเชียงใหม่

รายละเอียด

ชื่อเรื่อง : Pharmacokinetics and bioavailability studies of generic ondansetron, and the innovator preparation, in healthy Thai male volunteers
นักวิจัย : Rojanasthien N. , Manorot M. , Kumsorn B. , Nawoot S. , Teekachunhatean S. , Sangdee C. , Apisariyakul A.
คำค้น : -
หน่วยงาน : มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
ผู้ร่วมงาน : -
ปีพิมพ์ : 2542
อ้างอิง : 0125-2208 , 10511774 , http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3502482 , http://cmuir.cmu.ac.th/handle/6653943832/3361
ที่มา : -
ความเชี่ยวชาญ : -
ความสัมพันธ์ : -
ขอบเขตของเนื้อหา : -
บทคัดย่อ/คำอธิบาย :

The pharmacokinetics and bioequivalence of two oral formulations of ondansetron were evaluated; Zetron (Biolab Pharmaceutical, Bangkok, Thailand), as the test formulation and Zofran (Glaxo Wellcome Operations, Greenford, UK), as the reference formulation. The two products were administered as a single oral dose of 8 mg according to a randomized two-way crossover design to 12 healthy Thai male volunteers. The washout period between treatment was 1 week. Ondansetron plasma concentrations were measured using HPLC. The oral bioavailability of ondansetron averaged 67 per cent and the elimination half-life after oral administration was 5.6 hours. The means and parametric 90 per cent CI of the ratios of Cmax and AUC 0-alpha [mu Zetron (Test)/mu Zofran (Reference)] were 0.95 (0.84-1.07) and 0.94 (0.80-1.10), respectively. These values were well within the bioequivalence range of 0.8-1.25 as established by the US-FDA. The mean difference of Tmax (Test-Reference) was approximately 20 per cent. Thus, our study demonstrated bioequivalence of the two products (Zetron and Zofran) regarding the rate and extent of absorption.

บรรณานุกรม :
Rojanasthien N. , Manorot M. , Kumsorn B. , Nawoot S. , Teekachunhatean S. , Sangdee C. , Apisariyakul A. . (2542). Pharmacokinetics and bioavailability studies of generic ondansetron, and the innovator preparation, in healthy Thai male volunteers.
    เชียงใหม่ : มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ .
Rojanasthien N. , Manorot M. , Kumsorn B. , Nawoot S. , Teekachunhatean S. , Sangdee C. , Apisariyakul A. . 2542. "Pharmacokinetics and bioavailability studies of generic ondansetron, and the innovator preparation, in healthy Thai male volunteers".
    เชียงใหม่ : มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ .
Rojanasthien N. , Manorot M. , Kumsorn B. , Nawoot S. , Teekachunhatean S. , Sangdee C. , Apisariyakul A. . "Pharmacokinetics and bioavailability studies of generic ondansetron, and the innovator preparation, in healthy Thai male volunteers."
    เชียงใหม่ : มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ , 2542. Print.
Rojanasthien N. , Manorot M. , Kumsorn B. , Nawoot S. , Teekachunhatean S. , Sangdee C. , Apisariyakul A. . Pharmacokinetics and bioavailability studies of generic ondansetron, and the innovator preparation, in healthy Thai male volunteers. เชียงใหม่ : มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ ; 2542.